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注射用絨促性素
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注射用絨促性素

簡(jiǎn)短的介紹:

適應(yīng)癥

1.青春期前隱睪的診治。

2.垂體功能低下引起的男性不育癥可與尿促性腺激素合用。長(zhǎng)期促性腺激素功能低下。還應(yīng)補(bǔ)充睪酮療法。

3.垂體促性腺激素不足引起的女性無排卵性不孕,常在克羅米芬治療無效后加用泌尿促性腺激素促進(jìn)排卵。

4.與促性腺激素聯(lián)合用于體外受精獲得多個(gè)卵母細(xì)胞。

5.治療女性黃體功能不全。

6.功能性子宮出血、早孕期先兆流產(chǎn)、反復(fù)流產(chǎn)。

產(chǎn)品信息

產(chǎn)品標(biāo)簽

規(guī)格

注射用絨促性素

來源

孕婦尿液

定義

本品是絨毛膜促性腺激素加合適的賦形劑制成的凍干無菌產(chǎn)品。其效價(jià)應(yīng)為標(biāo)注量的80%~125%注射用絨毛膜促性腺激素是由絨毛膜促性腺激素組成的無菌材料,含或不含賦形劑。它是在密封容器中提供的

藥典標(biāo)準(zhǔn)

CP

BP

性狀

本品為白色凍干塊或粉末。白色或類白色無定形粉末

鑒別

_______當(dāng)按照檢測(cè)指導(dǎo)進(jìn)行給藥時(shí),會(huì)導(dǎo)致未成熟雄性大鼠的精囊或前列腺重量增加。

測(cè)試

干燥失重≤5.0%_______
異常毒性符合規(guī)定
細(xì)菌內(nèi)毒素<0.01EU/IU溶液A的內(nèi)毒素限量濃度為每mL內(nèi)毒素15 IU
酸度或堿度_______1% w/v 溶液的 pH 值,6.0 至 8.0
溶液的澄清度和顏色_______溶液澄清無色
內(nèi)容均勻性±15%_______
可見異物符合規(guī)定_______
無菌符合規(guī)定_______

效價(jià)

標(biāo)稱效力的80%~125%標(biāo)稱效力的80%~125%

貯藏

密封保存于陰涼處。密封容器應(yīng)避光,貯存溫度不超過20℃。

類別

促性腺激素藥物

規(guī)格

1000 單位 5000 單位

1000 單位 5000 單位

禁忌癥

懷疑患有垂體增生或腫痛、前列腺癌或其他雄激素相關(guān)腫痛腫瘤的患者禁用(有促進(jìn)作用)。性早熟、未確診的陰道出血、繼發(fā)性肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎以及有性腺刺激激素過敏史的患者禁用。

注意

1.以下情況應(yīng)慎用:前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。
2.如發(fā)現(xiàn)卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大、胸腔積液、腹水等合并癥,應(yīng)停藥或就醫(yī)。
3.使用前應(yīng)告知患者多胎妊娠的可能性。使用過程中詢問不良反應(yīng)并定期進(jìn)行相關(guān)臨床檢查。
4.妊娠試驗(yàn)可能出現(xiàn)假陽性,應(yīng)在給藥后10天進(jìn)行檢測(cè)。
5.高血壓患者慎用。
6.本品在使用前臨時(shí)配制。

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